Seguridad
Su perfil de seguridad también está respaldado por más de 4 años de experiencia postcomercialización y evidencia real-world en 4 indicaciones.*1
Para más información sobre seguridad, consulte la Ficha Técnica de ULTOMIRIS®.

*En miastenia gravis generalizada (MGg), hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN), síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa) y trastorno del espectro de la neuromielitis óptica con anticuerpos contra la acuaporina 4 positivos (AQP4 Ab+ NMOSD).1
Al final del período de extensión de 2 años, los eventos adversos (EA) más frecuentes en pacientes adultos no tratados previamente con inhibidores de C5 fueron cefalea (40 %; n = 23/58) y diarrea (35 % ; n = 20/58); y en pacientes pediátricos fueron pirexia (54 %, n = 13/24), diarrea (33 %; n = 8/24) y vómitos (33 %; n = 8/24).4

Para más información sobre la seguridad, consulte la Ficha Técnica de ULTOMIRIS®.

**Shock séptico (n = 2 eventos) y hemorragia cerebral (n = 1 evento).4 Se consideró que eran el resultado de EA graves no relacionados con el tratamiento de causas secundarias,5 y ninguna de estas muertes se produjo durante el período comprendido entre las 26 semanas iniciales y los 2 años.4,5

EA: evento adverso.
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PRESENTACIÓN Y PRECIO. Ultomiris 300 mg/3 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 3 ml. C.N: 731120. PVL notificado: 5.018 €. Ultomiris 1100 mg/11 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 11 ml. C.N: 731121. PVL notificado: 18.399,33 €. Ultomiris 300mg/30 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml, no está incluido en la prestación farmacéutica por el Sistema Nacional de Salud. Financiación por el S.N.S restringida a determinadas indicaciones/condiciones. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA. Uso Hospitalario. Consulte la ficha técnica completa antes de prescribir este medicamento.
Ficha Técnica de ULTOMIRIS®. Alexion Europe SAS. Versión Septiembre 2024. Ariceta G, Dixon BP, et al. The long-acting C5 inhibitor, ravulizumab, is effective and safe in pediatric patients with atypical hemolytic uremic syndrome naïve to complement inhibitor treatment. Kidney Int. 2021;100(1):225–237. Barbour T, Scully M, et al. Long-Term Efficacy and Safety of the Long-Acting Complement C5 Inhibitor Ravulizumab for the Treatment of Atypical Hemolytic Uremic Syndrome in Adults. Kidney Int Rep. 2021;6(6):1603-1613. Dixon BP, Kavanagh D, et al. Ravulizumab in Atypical Hemolytic Uremic Syndrome: An Analysis of 2-Year Efficacy and Safety Outcomes in 2 Phase 3 Trials. Kidney Med. 2024;6(8):100855. Rondeau E, Scully M, et al. The long-acting C5 inhibitor, Ravulizumab, is effective and safe in adult patients with atypical hemolytic uremic syndrome naïve to complement inhibitor treatment. Kidney Int. 2020;97(6):1287–1296. advance Soy un profesional sanitario registrado en España No soy un
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