ULTOMIRIS® Control rápido y duradero de los síntomas de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGg) que tienen anticuerpos positivos frente al receptor de acetilcolina (AChR)*1–3

ULTOMIRIS® es el primer y único inhibidor del complemento de acción prolongada para pacientes con MGg con anticuerpos anti-AChR positivos que proporciona una inhibición inmediata, completa y sostenida de C5; lo que resulta en un control rápido y duradero de los síntomas al reducir el deterioro funcional de la unión neuromuscular (UNM) y preservar la integridad de la transmisión neuromuscular.2

Consulte la ficha técnica antes de prescribir este medicamento.

* Basado en MG-ADL, una escala categórica que accede al impacto en la función diaria de 8 signos y síntomas que típicamente se ven afectados en la MGg.4

† Una vez cada 8 semanas, la dosis de mantenimiento comienza 2 semanas después de la dosis de carga.1

‡ La eficacia y seguridad de ULTOMIRIS® en pacientes adultos con MGg positiva para anticuerpos anti-ACHR se evaluaron en CHAMPION-MG, un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo y de fase 3. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1:1) a ULTOMIRIS® o placebo durante 26 semanas. Se inscribieron un total de 175 pacientes.2

§ Reacciones adversas de ensayos clínicos y experiencia postcomercialización. Consulte la Ficha Técnica de ULTOMIRIS® para más información de efectos adversos y seguridad.1

AChR: receptor de acetilcolina; C5: proteína del complemento; MGg: miastenia gravis generalizada; MG-ADL: escala de actividades de la vida diaria en miastenia gravis; UNM: unión neuromuscular; CAM: complejo de ataque a la membrana.
La MGg es una enfermedad autoinmune rara que implica una transmisión defectuosa en la unión neuromuscular (UNM). La activación del sistema del complemento juega un papel crítico en la fisiopatología de la MGg.3
La progresión de la enfermedad se caracteriza por un deterioro continuo de la UNM que afecta a uno o más grupos de músculos. Por lo tanto, un tratamiento temprano y eficaz es fundamental para preservar la integridad y función de la UNM.3,8
MGg: miastenia gravis generalizada; UNM: unión neuromuscular.

Hasta un 20% de los pacientes con MGg (n = 403) no logran un adecuado control de síntomas o son intolerantes al tratamiento convencional.9

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PRESENTACIÓN Y PRECIO
Ultomiris 300 mg/3 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 3 ml. C.N: 731120. PVL notificado: 5.018 €. Ultomiris 1100 mg/11 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 11 ml. C.N: 731121. PVL notificado: 18.399,33 €. Ultomiris 300mg/30 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml, no está incluido en la prestación farmacéutica por el Sistema Nacional de Salud. Financiación por el S.N.S restringida a determinadas indicaciones/condiciones.

RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA.
Uso Hospitalario. Consulte la ficha técnica completa antes de prescribir este medicamento.
Ficha Técnica de ULTOMIRIS®. Alexion Europe SAS. Versión Septiembre 2024. Vu T, et al. Terminal complement inhibitor ravulizumab in generalised myasthenia gravis. N Eng J Med Evid. 2022;1(5). Meisel A, et al. Long-term efficacy and safety of ravulizumab in adults with acetyl-choline receptor antibody-positive generalised myasthenia gravis: results from the phase 3 CHAMPION MG open-label extension. [published online ahead of print]. J Neurol. 2023;1-14. Muppidi S, et al. MG-ADL: still a relevant outcome measure. Muscle Nerve. 2011 ;44(5):727-731. Howard JF Jr. Myasthenia gravis: the role of complement at the neuromuscular junction. Ann NY Acad Sci. 2018;1412(1):113-128. Conti-Fine BM, et al. Myasthenia gravis: past present and future. J Clin Invest. 2006;116(11):2843-2854. Vu T, et al. Ravulizumab pharmacokinetics and pharmacodynamics in patients with generalised myasthenia gravis. J Neurol. 2023;270(6):3129-37. Meriggioli MN et al. Autoimmune myasthenia gravis: emerging clinical and biological heterogeneity. Lancet Neurol. 2009;8:475–90. Schneider–Gold C, et al. Understanding the burden of refractory myasthenia gravis. Ther Adv Neural Disord. 2019;12:1–16. Braz NFT, et al. Muscle strength and psychiatric symptoms influence health-related quality of life in patients with myasthenia-gravis. J Clin Neurosci. 2018;50:41–44 advance Soy un profesional sanitario registrado en España No soy un
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