profesional sanitario
Koselugo® en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos a partir de 3 años de edad con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas plexiformes (NPs) sintomáticos e inoperables.1
Debido al potencial terapéutico de Koselugo®, es importante evitar la discontinuación del tratamiento o las reducciones de dosis que puedan llevar a complicaciones de los NPs.4
Se recomienda una revisión anual de la tasa de crecimiento en niños y adolescentes con NF1 para monitorear su desarrollo.5
*SC calculada mediante la fórmula de Mosteller: √[(peso [kg] × talla [cm]) / 3600].6
+La tasa de respuesta objetiva (TRO) se definió como el porcentaje de pacientes con respuesta completa (desaparición del NP diana) o respuesta parcial confirmada (reducción del volumen del NP diana ≥20% respecto a la evaluación basal en dos exámenes consecutivos con un intervalo de al menos 3 meses.2
▼Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas.
PRESENTACIÓN Y PRECIO: Koselugo® 10 mg cápsulas duras, 60 cápsulas. C.N: 731322. PVL notificado: 5.400 €. Koselugo® 25 mg cápsulas duras, 60 cápsulas. C.N: 731324. PVL notificado: 13.500 €. Financiación por el S.N.S restringida a determinadas indicaciones/condiciones. Koselugo® está financiado para pacientes pediátricos a partir de 3 años con neurofibromatosis de tipo 1 (NF1) que presenten neurofibromas plexiformes (NPs) sintomáticos e inoperables. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico hospitalario. Consulte la Ficha Técnica completa antes de prescribir este medicamento.