profesional sanitario
*Existen consideraciones de seguridad especiales para el uso de KOSELUGO®; consulte la Ficha Técnica para obtener información de seguridad completa.
La mayoría de los efectos adversos pueden controlarse reduciendo o discontinuando la dosis. En la fase I del ensayo SPRINT (N = 24), 13 pacientes requirieron una reducción de la dosis por toxicidad y 3 pacientes interrumpieron el tratamiento debido a un efecto adverso posiblemente relacionado con el tratamiento.3 En el estrato 1 de la fase II de SPRINT (N = 50), 16 pacientes tuvieron ≥ 1 reducción de dosis y 5 pacientes interrumpieron el tratamiento debido a un evento adverso posiblemente relacionado con el tratamiento.3
KOSELUGO® es un inhibidor selectivo de MEK 1 y MEK 2 que bloquea la actividad de las MEK y la vía de señalización Raf-MEK-ERK. Por tanto, la inhibición de las MEK puede bloquear la proliferación y supervivencia de las células tumorales en las que se activa la vía Raf-MEK-ERK, interrumpiéndose así la formación de los NPs.1,5
IC: intervalo de confianza; ERK: quinasa reguladora de la señal extracelular; GDP: guanosina difosfato; GTP: guanosina trifosfato; MEK: proteína quinasa activada por mitógenos quinasa; NF1: neurofibromatosis tipo 1; NP: neurofibroma plexiforme; Raf: homólogo del oncogen vírico del sarcoma murino; Ras: homólogo del oncogén vírico del sarcoma de rata.
▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospecha de reacciones adversas asociadas a este medicamento.
PRESENTACIÓN Y PRECIO: Koselugo® 10 mg cápsulas duras, 60 cápsulas. C.N: 731322. PVL notificado: 5.400 €. Koselugo® 25 mg cápsulas duras, 60 cápsulas. C.N: 731324. PVL notificado: 13.500 €. Financiación por el S.N.S restringida a determinadas indicaciones/condiciones.
RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN: Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico hospitalario.
Consulte la Ficha Técnica completa antes de prescribir este medicamento.