ULTOMIRIS®, un horizonte para los pacientes con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN)
ULTOMIRIS® está indicado en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con un peso corporal igual o superior a 10 kg con HPN:3
  • en pacientes con hemólisis con síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfermedad;
  • en pacientes clínicamente estables tras haber sido tratados con SOLIRIS® durante al menos los últimos 6 meses.

  HPN: hemoglobinuria paroxística nocturna.

Inmediata y completa

Eficacia

Inhibición completa de C5 desde la primera infusión reduciendo la hemólisis intravascular y el riesgo de trombosis.1,2

Sostenida
 

Eficacia

Hasta 8 semanas* de inhibición completa de C5.1-3
 
 

Infusiones cada 8 semanas**

Dosificación

Máximo 7 infusiones al año***, reduciendo, el número de dosis que necesitan los pacientes en comparación con SOLIRIS®.4

441 pacientes
 

Seguridad

La eficacia y seguridad de ULTOMIRIS® se evaluó en los dos mayores estudios de HPN realizados hasta la fecha.1,2
* Comenzando 2 semanas después de la dosis de carga, las dosis de mantenimiento se administran una vez cada 4 o 8 semanas (dependiendo del peso corporal).3
** Infusiones de mantenimiento, tras dosis inicial de carga.3
*** Según la posología recomendada para la dosis de mantenimiento en pacientes en pacientes de ≥ 20 kg de peso.3

a) El diseño de ULTOMIRIS® incorpora la sustitución de 4 aminoácidos que le permiten unirse a FcRn con mayor afinidad y mejorar su reciclaje en comparación con SOLIRIS®. Estas modificaciones permitieron una duración de acción más prolongada de ULTOMIRIS® en modelos preclínicos, en comparación con SOLIRIS®.

FcRN: receptor Fc neonatal.
advance Soy un profesional sanitario registrado en España No soy un
profesional sanitario
Para acceder a la Ficha Técnica de Ultomiris®, haz click aquí.

PRESENTACIÓN Y PRECIO. Ultomiris 300 mg/3 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 3 ml. C.N: 731120. PVL notificado: 5.018 €. Ultomiris 1100 mg/11 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 11 ml. C.N: 731121. PVL notificado: 18.399,33 €. Ultomiris 300mg/30 ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml, no está incluido en la prestación farmacéutica por el Sistema Nacional de Salud. Financiación por el S.N.S restringida a determinadas indicaciones/condiciones. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA. Uso Hospitalario. Consulte la ficha técnica completa antes de prescribir este medicamento.

Para acceder a la Ficha Técnica de Soliris®, haz click aquí.

PRESENTACIÓN Y PRECIO. Soliris 300 mg concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 30 ml. C.N: 659702. PVL notificado: 4.450,00 €. Financiación por el S.N.S restringida a determinadas indicaciones. Las indicaciones de Miastenia gravis generalizada (MGg) refractaria y Trastorno del espectro de neuromielitis óptica (TENMO) no están incluidas en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud. RÉGIMEN DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN. MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN MÉDICA. Uso Hospitalario. Consulte la ficha técnica completa antes de prescribir este medicamento.
Kulasekararaj A, Hill A, Rottinghaus S, Langemeijer S, Wells R, Gonzalez-Fernandez F et al. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in C5-inhibitor–experienced adult patients with PNH: the 302 study. Blood. 2019;133(6):540-549. Lee J, Sicre de Fontbrune F, Wong Lee Lee L, Pessoa V, Gualandro S, Füreder W et al. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in adult patients with PNH naive to complement inhibitors: the 301 study. Blood. 2019;133(6):530-539. Ficha Técnica de ULTOMIRIS®. Alexion Europe SAS. Versión Septiembre 2024. Ficha Técnica de SOLIRIS®. Alexion Europe SAS. Versión Julio 2023. Sheridan D, Yu Z, Zhang Y, Patel R, Sun F, Lasaro M et al. Design and preclinical characterization of ALXN1210: A novel anti-C5 antibody with extended duration of action. PLOS ONE. 2018;13(4):e0195909. Peffault de Latour R, Brodsky R, Ortiz S, Risitano A, Jang J, Hillmen P et al. Pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of ravulizumab and eculizumab on complement component 5 in adults with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria: results of two phase 3 randomised, multicentre studies. British Journal of Haematology. 2020;191(3):476-485.